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ISO10005質(zhì)量管理-質(zhì)量計劃指南
ISO10005質(zhì)量管理-質(zhì)量計劃指南1.范圍 1.1本國際標準對供方提供指導,以幫助他們進行質(zhì)量計劃的制定、評審、認可和修訂。本標準適用于以下兩種情況?! ┓浇M織在制定質(zhì)量計劃滿足ISO9001、ISO9002或ISO9003的要求提供指導;對需要的質(zhì)量計劃但卻沒有這樣的質(zhì)量體系的供方組織提供指導?! ∩鲜鰞煞N情況,質(zhì)量計劃是對供方的通用質(zhì)量體系文件的補充而不是取代。為方便上述b)情況,本國際標準包括了一些ISO9001、ISO9002及ISO9003通用性要求的特性?! ≠|(zhì)量計劃提供了一種途徑將某一產(chǎn)品、項目或合同的特定要求與現(xiàn)行的通用質(zhì)量體系程序聯(lián)系起來。雖然要增加一些書面程序,但質(zhì)量計劃無需開發(fā)超出現(xiàn)行規(guī)定的一套綜合的程序或作業(yè)指導書?! ?.2本國際標準適用于那些質(zhì)量計劃用于某特定產(chǎn)品、項目或合同的地方。質(zhì)量計劃適用于通用產(chǎn)品類別中的任一產(chǎn)品(如硬件、軟件、流程性材料及服務)或工業(yè)/經(jīng)濟部門的各個環(huán)節(jié)?! ∫粋€質(zhì)量計劃可以用于監(jiān)測和評估慣徹質(zhì)量要求的情況,但這個指南并不是為了用作符合要求的清單。質(zhì)量計劃也可以用于沒有文件化質(zhì)量體系的情況,在這種情況下,需要編制程序以支持質(zhì)量計劃。 注:附錄B包含了一個有關(guān)國際標準的文獻目錄,這些國際標準所提供的信息對質(zhì)量計劃的制定和評審有所幫助。2.引用標準 下列標準所包含的條文,通過在本標準中的引用而構(gòu)成標準的條文。本標準出版時,所示版本均為有效。所有標準都會被修訂,使用標準的各方應使用下列標準最新版本。IEC及ISO成員均持有現(xiàn)行有效的國際標準。ISO8402:1994,質(zhì)量管理和質(zhì)量保證一詞匯。3.定義 本國際標準采用ISO8402的定義及下述定義。為清楚起見在其國際標準中定義過又在本標準中重復定義的術(shù)語在術(shù)語定義后用其定義過第的標準編號標明。 3.1合同 以任何方式傳遞的供方與顧客間協(xié)商一致的要求[ISO9001]?! ?.2項目 由一系列具有開始和結(jié)束日期的經(jīng)過協(xié)調(diào)和控制的活動組成的,致力于符合規(guī)定要求的目標,并包括時間、價格和資源制約因素的唯一過程。 注:某一單獨項目可以組成一個大項目結(jié)構(gòu)的一部分?! ∽ⅲ涸谀承╊愋偷捻椖恐校繕吮患右韵拗贫翼椖刻匦员欢x為項目成果的過程。 注:項目的結(jié)果可以是產(chǎn)品的一個或幾個單元?! ?.3型式試驗 確定某設(shè)計是否滿足產(chǎn)品規(guī)定要求進而批準該設(shè)計的某項試驗或一系列試驗?! ?.4見證試驗 有顧客代表或第三方在場的情況下,對產(chǎn)品進行的試驗。 3.5程序 為完成某項活動所規(guī)定的方法。 注:在許多情況下,程序可以形成文件(例如質(zhì)量體系程序)?! ∽ⅲ撼绦蛐纬晌募r,通常稱“書 |