前言

　　國際標準化組織（ISO）是由各國標準化團體（ISO成員）組成的世界性的聯(lián)合會。制定國際標準的工作通常由ISO的技術委員會負責。各成員國若對某技術委員會確立的標準項目感興趣，均有權參加該委員會的工作。與ISO保持聯(lián)系的各國際組織（官方的或非官方的）也可參加有關工作。在電工技術標準分方面，ISO與國際電工委員會（IEC）保持密切的合作關系。

　　由技術委員會正式通過的國際標準草案需提交成員團體表決。需取得至少75%參加表決的成員團體的同意，才能作為國際標準正式發(fā)布。

　　國際標準ISO10013由ISO/TCL176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術委員會SC3支持委員會負責制定。

引言

　　ISO9000族國際標準包括了對質(zhì)量體系的要求，這此質(zhì)量體系要求可使對質(zhì)量管理和質(zhì)量保證達成共同的解釋、開發(fā)、實施和應用。

　　ISO9000族國際標準要求開發(fā)并實施形成文件的質(zhì)量體系，包括編制質(zhì)量手冊。

　　GB/T6583--ISO8402：1994《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證--術語》將質(zhì)量手冊定義為：闡明一個組織的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的文件。質(zhì)量手冊可以涉及一個組織的全部活動或所選擇的部分活動。例如，可根據(jù)產(chǎn)品或服務、過程、合同要求、政府法規(guī)或組織自身的性質(zhì)確定具體要求。

　　重要的是質(zhì)量體系和質(zhì)量手冊的要求和內(nèi)容體現(xiàn)預期要滿足的質(zhì)量標準。本標準提供了質(zhì)量手冊編制指南。

1.范圍

　　本標準提供了質(zhì)量手冊的開發(fā)、編制和控制的指南，使用者可根據(jù)具體需要加發(fā)剪裁。最終的質(zhì)量手冊將反映出ISO9000族標準所要求的形成文件的質(zhì)量程序。本標準不涉及詳細的作業(yè)指導書、質(zhì)量計劃、工作手冊及其他質(zhì)量體系的相關文件。（見附錄A層次C）

　　注：本標準還可用于ISO9000族標準以外的有關質(zhì)量體系標準的質(zhì)量手冊的編制。

2.引用標準

　　本標準引用下列標準的有關條款。本標準發(fā)布時，這些引用標準均為有效版本。所有標準都將修訂，因此，鼓勵依據(jù)本標準達成協(xié)議的各方盡可能采用下列標準的最新版本。IEC和ISO成員均持有現(xiàn)行有效的國際標準。

　　GB/T6583-ISO8402：1994質(zhì)量管理和質(zhì)量保證一術語

3.定義

　　本標準采用GB/T6583-ISO8402的定義。

4.質(zhì)量體系的文件

　　附錄A給出了典型的質(zhì)量體系文件結(jié)構。在任一組織內(nèi)，這些文件的編制順序依據(jù)該組織的具體情況而定，但通常應首先制定組織的質(zhì)量方針和目標。

　　4.1形成文件的質(zhì)量體系程序

　　形成文件的質(zhì)量體系程序應構成用于對影響質(zhì)量的活動進行總體策劃和管理的基礎文件。根據(jù)ISO9000族標準，這些形成文件的程序應包括質(zhì)量體系標準中所有適用的要素，闡明[詳細程度滿足對有關活動進行充分控制的需要]管理、執(zhí)行、驗證或評審影響工作的人員的職責、權限和相互關系，