在質(zhì)量管理體系推行中，對設(shè)計和開發(fā)條款的控制要點的理解如下：

7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃

   組織應(yīng)對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進行策劃和控制。

   在進行設(shè)計和開發(fā)策劃時，組織應(yīng)確定：

   a)設(shè)計和開發(fā)階段；

   b)適合每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動；

   c)設(shè)計和開發(fā)的職責和權(quán)限。

   組織應(yīng)對參與設(shè)計和開發(fā)不同小組之間的接口實施管理，以確保有效的溝通，并明確職責分工。

   適當時，隨設(shè)計和開發(fā)的進展，策劃的輸出應(yīng)予以更新。

   A：定義：

    設(shè)計和開發(fā)策劃：在對任何型號的產(chǎn)品進行設(shè)計和開發(fā)之前的前期準備工作。如明確各階段的職責、權(quán)限以及相關(guān)資源等等。

   B：理解要點：

   1、設(shè)計和開發(fā)：是將要求轉(zhuǎn)換成規(guī)定的特性或產(chǎn)品的一組規(guī)范性過程。

   2、工藝設(shè)計可按也可不按本條款進行控制。

   3、對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)的策劃包括：

   a. 針對產(chǎn)品確定設(shè)計和開發(fā)過程的各個階段，包括完成期限。例如：對硬件產(chǎn)品，策劃了方案確認、初步設(shè)計、詳細設(shè)計、設(shè)計定型、生產(chǎn)定型階段，有可能還有試產(chǎn)階段、試銷階段。

   b. 針對a條中各個階段確定相適應(yīng)的評審、驗證、確認的活動。