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品質(zhì)系統(tǒng)對(duì)設(shè)備的通用要求

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品質(zhì)系統(tǒng)對(duì)設(shè)備的通用要求

一、設(shè)備購(gòu)置購(gòu)置設(shè)備應(yīng)遵循的原則： 1、生產(chǎn)需要性：應(yīng)滿(mǎn)足生產(chǎn)需要； 2、性能適宜性：設(shè)備精度、使用可靠性、技術(shù)指標(biāo) 及型號(hào)滿(mǎn)足企業(yè)要求； 3、物理狀態(tài)適宜性：設(shè)備體積、大小、所占空間、環(huán)境要求等要適合企業(yè)所需； 4、零件耐用性：設(shè)備購(gòu)置時(shí)應(yīng)考慮零部件抗磨損、抗腐蝕性能； 5、設(shè)備可維修性：零部件應(yīng)容易更換，設(shè)備便于維護(hù)、拆卸、組裝； 6、節(jié)能降耗性：節(jié)省原材料，電、氣、水、油能耗較低； 7、環(huán)保性：易于達(dá)到清潔生產(chǎn)、綠色生產(chǎn)的需要； 8、安全性：有人身安全防范設(shè)施、人身健康控制設(shè)施； 9、設(shè)備成套性：易于控制品質(zhì)、縮短投產(chǎn)時(shí)間；二、設(shè)備驗(yàn)收設(shè)備驗(yàn)收是對(duì)購(gòu)置的設(shè)備依據(jù)技術(shù)指標(biāo)、工藝要求等方面進(jìn)行全面檢測(cè)、驗(yàn)證，以達(dá)到生產(chǎn)所需、產(chǎn)品品質(zhì)之要求。驗(yàn)收一般分四部分進(jìn)行： a、設(shè)備接收確認(rèn)（AQ）：設(shè)備接受時(shí)所進(jìn)行的確認(rèn)包括：1、包裝確認(rèn)：設(shè)備的包裝符合運(yùn)輸要求、不破損、不損傷設(shè)備表面及精密儀器儀表。2、設(shè)備確認(rèn)：設(shè)備名稱(chēng) 、規(guī)格、型號(hào)、生產(chǎn)廠家、新舊程度是否符合合同要求。3、設(shè)備部件確認(rèn)：設(shè)備零部件、備品備件、檢測(cè)儀器儀表、輔助零部件等是否符合合同要求。4、文件資料確認(rèn)：各種技術(shù)資料、圖紙、說(shuō)明書(shū)等文件資料是否符合合同要求。 b、設(shè)備安裝確認(rèn)（IQ）：1、安裝技術(shù)確認(rèn)：安裝過(guò)程、安裝位置、安裝環(huán)境是否符合相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、圖紙或說(shuō)明書(shū)。2、能耗系統(tǒng)確認(rèn)：設(shè)備運(yùn)行所需能耗系統(tǒng)如：水、電、氣是否符合設(shè)備設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。3、輔助系統(tǒng)確認(rèn)：設(shè)備運(yùn)行所需輔助系統(tǒng)如：通風(fēng)裝置、空氣過(guò)濾裝置、冷卻裝置是否符合設(shè)備設(shè)計(jì) 標(biāo)準(zhǔn)。 c、設(shè)備運(yùn)行確認(rèn)（OQ）：1、檢測(cè)儀表精度確認(rèn)：檢測(cè)儀表精度應(yīng)符合生產(chǎn)廠家所提供的標(biāo)準(zhǔn)。2、設(shè)備功能確認(rèn)：設(shè)備各項(xiàng)功能應(yīng)符合相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。3、安全裝置確認(rèn)：應(yīng)符合相關(guān)設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。4、斷電/修復(fù)功能確認(rèn)：應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。 d、設(shè)備工藝確認(rèn)（PQ）：設(shè)備工藝是對(duì)設(shè)備產(chǎn)出產(chǎn)品品質(zhì)所進(jìn)行的確認(rèn)。一般至少應(yīng)在完全一致的條件下實(shí)施三批，以驗(yàn)證其結(jié)果的重現(xiàn)性和穩(wěn)定性。設(shè)備工藝確認(rèn)的一般步驟為：1、制定生產(chǎn)工藝流程；2、確定檢驗(yàn)檢測(cè)方法及產(chǎn)品品質(zhì)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；3、實(shí)施取樣確認(rèn)。設(shè)備驗(yàn)收應(yīng)留下原始記錄，并依據(jù) 原始記錄編制驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，最終形成驗(yàn)收結(jié)論。

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