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認(rèn)識和應(yīng)用FMEA有助于強(qiáng)化預(yù)防措施

資料來源 :

認(rèn)識和應(yīng)用FMEA有助于強(qiáng)化預(yù)防措施




在QS9000、ISO/TS16949、ISO9001、 TL9000、ISO14001、OHSAS18001等管理體系中都有涉及到“預(yù)防措施”;依據(jù)“ISO9001:2008質(zhì)量管理體系— 基礎(chǔ)和術(shù)語”的定義,“預(yù)防措施”是指“為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施 ”,或者簡單地定義為:采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生?! ≡谄髽I(yè)實(shí)際的管理體系運(yùn)作中,雖然都會 去編制一份有關(guān)“預(yù)防措施”的形成文件的程序,但真正可以達(dá)到預(yù)見性地發(fā)現(xiàn)較全面的潛在問題通常存在較大難度,也 即:這樣作業(yè)的可操作性不強(qiáng);取而代之的主要是“糾正措施”;但“糾正措施”與“預(yù)防措施” 的確是兩個不同的概念,“糾正措施”是為了防止同樣的問題再次出現(xiàn)所采取的措施?! 槟苡?效地實(shí)施“預(yù)防措施”,使可能存在的潛在問題無法出現(xiàn),需要一個從識別問題到控制潛在影響的管理系統(tǒng),對于這一點(diǎn) ,各企業(yè)都可能制定各自不同的方法以對應(yīng),這些方法也許都是適用的;但這里所要介紹的是一種行之有效且便于操作的制定和實(shí)施 “預(yù)防措施”的方法,即:美國三大車廠(戴姆勒克萊斯特、福特、通用)制定的“潛在失效模式及后果分析 ”,或簡稱為FMEA?! MEA在汽車零組件生產(chǎn)行業(yè)已被廣泛的應(yīng)用,同時這也是美國三大車廠對所屬供應(yīng)商的強(qiáng)制性要求之一?! ?nbsp;FMEA事實(shí)上就是一套嚴(yán)密的“預(yù)防措施”之識別、控制、提高的管理過程;其不僅可在汽車零組件行業(yè)可予使用,也可應(yīng) 用于任何期望能嚴(yán)格控制潛在問題出現(xiàn)的行業(yè),尤其是產(chǎn)品(或服務(wù))質(zhì)量的好壞可能會極大影響到顧客利益的領(lǐng)域;因此,F(xiàn)MEA能 在QS9000及ISO/TS16949一類的汽車業(yè)質(zhì)量管理體系中運(yùn)用 ,其同樣可應(yīng)用于其他管理體系之中,而且同樣可以在企業(yè)內(nèi)部形成一種嚴(yán)密的“預(yù)防措施”系統(tǒng)。  執(zhí)行FMEA,其實(shí)并不困難,它是一種分析技術(shù),即:在一張包括諸多要求的表單上進(jìn)行分析并加以控制和應(yīng)用便可達(dá)成的 過程控制;美國三大車廠在《潛在失效模式及后果分析》一書中已有明確給定了這種表單的格式;該表單包含了如下主要內(nèi)容:“功能要求”:填寫出被分析過程(或工序)的簡單說明;“潛在失 效模式”:記錄可能會出現(xiàn)的問題點(diǎn);“潛在失效后果”:列出上述問題點(diǎn)可能會引發(fā)的不良影 響;“嚴(yán)重度”:對上述問題點(diǎn)的不良影響進(jìn)行評價并賦予分值(得分1~10分),分值愈高則影響愈嚴(yán) 重;“潛在失效起因或機(jī)理”:該潛在問題點(diǎn)可能出現(xiàn)的原因或產(chǎn)生機(jī)理分析;“頻度”:上述“起因或機(jī)理”出現(xiàn)的幾率大?。ǖ梅?~10分),分值愈高則出現(xiàn)機(jī)會愈大;“現(xiàn)行控制”:列出目前本企業(yè)對這一潛在問題點(diǎn)所運(yùn)用的控制方法;“探測度”: 在采用“現(xiàn)行控制”的方法來控制時,該潛在問題可以被檢查出來的難易程序(得分:1~10分),得分愈高則愈難以被檢 出;“風(fēng)險順序數(shù)”:將上述“嚴(yán)重度”、“頻度”、“探測度”得 分相乘所得出的結(jié)果;該數(shù)值愈大則這一潛在問題愈嚴(yán)重,愈應(yīng)及時采取“預(yù)防措施”;“建議 措施”:列出對“風(fēng)險順序數(shù)”較高之潛在問題點(diǎn)所制定的“預(yù)防措施”,以防止其發(fā)生;“責(zé)任及目標(biāo)完成日期”:寫出實(shí)施上述“預(yù)防措施”的計(jì)劃案;“措施結(jié)果 ”:對上述“預(yù)防措施”計(jì)劃案之實(shí)施狀況的確認(rèn)?! 纳鲜鰞?nèi)容項(xiàng)目不難看出這已經(jīng)包 含了處理“預(yù)防措施”之識別、控制所需的全部基本要求?! ∮捎贔MEA是一種“預(yù)防措施 ”,其必然是一種事先的行動;如果把FMEA當(dāng)作事情發(fā)生以后再執(zhí)行處置的動作,其將無法達(dá)到FMEA的真實(shí)效果,亦將把這一 FMEA演變成“糾正措施”?! ∑囆袠I(yè)產(chǎn)品由于存在人身安全風(fēng)險及車輛召回等危機(jī),不得不嚴(yán) 格執(zhí)行“預(yù)防措施”,其最有效的、最全面的方式也就是運(yùn)用FMEA。


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