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ISO9001質量體系認證的基本要求

資料來源 :

ISO9001質量體系認證的基本要求


 

   產品質量是企業(yè)生存的關鍵。影響產品質量的因素很多,單純依靠檢驗只不過是從生產的產品中挑出合格的產品。這就不可能以最佳成本持續(xù)穩(wěn)定地生產合格品。

   一個組織所建立和實施的質量體系,應能滿足組織規(guī)定的質量目標。確保影響產品質量的技術、管理和人的因素處于受控狀態(tài)。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務,所有的控制應針對減少、消除不合格,尤其是預防不合格。這是廣州譽杰公司ISO9000族的基本指導思想,具體地體現(xiàn)在以下方面:

一、控制所有過程的質量。

   ISO9000族標準是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認識基礎上的。一個組織的質量管理就是通過對組織內各種過程進行管理來實現(xiàn)的,這是ISO9000族關于質量管理的理論基礎。當一個組織為了實施質量體系而進行質量體系策劃時,首要的是結合本組織的具體情況確定應有哪些過程,然后分析每一個過程需要開展的質量活動,確定應采取的有效的控制措施和方法。

二、控制過程的出發(fā)點是預防不合格。

   在產品壽命周期的所有階段,從最初的識別市場需求到最終滿足要求的所有過程的控制都體現(xiàn)了預防為主的思想。例如:

   ---控制市場調研和營銷的質量,在準確地確定市場需求的基礎上,開發(fā)新產品, 防止盲目開發(fā)而造成不適合市場需要而滯銷,浪費人力、物力。---控制設計過程的質量。通過開展設計評審、設計驗證、設計確認等活動,確保設計輸出滿足輸入要求,確保產品符合使用者的需求。防止因設計質量問題,造成產品質量先天性的不合格和缺陷,或者給以后的過程造成損失。

   ---控制采購的質量。選擇合格的供貨單位并控制其供貨質量,確保生產產品所需 的原材料、外購件、協(xié)作件等符合規(guī)定的質量要求,防止使用不合格外購產品而影響成品質量。

   ---控制生產過程的質量。確定并執(zhí)行適宜的生產方法,使用適宜的設備,保持設備正常工作能力和所需的工作環(huán)境,控制影響質量的參數(shù)和人員技能,確保制造符合設計規(guī)定的質量要求,防止不合格品的生產。

   ---控制檢驗和試驗。按質量計劃和形成文件的程序進行進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗,確保產品質量符合要求,防止不合格的外購產品投入生產,防止將不合格的工序產品轉入下道工序,防止將不合格的成品交付給顧客。

   ---控制搬運、貯存、包裝、防護和交付。在所有這些環(huán)節(jié)采取有效措施保護產品,防止損壞和變質。

   ---控制檢驗、測量和實驗設備的質量,確保使用合格的檢測手段進行檢驗和試驗,確保檢驗和試驗結果的有效性,防止因檢測手段不合格造成對產品質量不正確的判定。

   ---控制文件和資料,確保所有的場所使用的文件和資料都是現(xiàn)行有效的,防止使用過時或作廢的文件,造成產品或質量體系要素的不合格。

   ---糾正和預防措施。當發(fā)生不合格(包括產品的或質量體系的)或顧客投訴時,即應查明原因,針對原因采取糾正措施以防止問題的再發(fā)生。還應通過各種質量信息的分析,主動地發(fā)現(xiàn)潛在的問題,防止問題的出現(xiàn),從而改進產品的質量。


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