一、什么是特殊過程

   已經(jīng)失效的ISO9001:1994 4.9條款提出：“當(dāng)過程的結(jié)果不能通過其后產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)完全驗(yàn)證時(shí)，如加工缺陷僅在使用后才能暴露出來，這些過程應(yīng)由具備資格的操作者完成和/或要求進(jìn)行連續(xù)的過程參數(shù)監(jiān)視和控制，以確保滿足規(guī)定要求。（換行。以下以‘|’代替）對過程運(yùn)行[包括有關(guān)設(shè)備和操作人員（見4.18）]的任何鑒定要求都應(yīng)加以規(guī)定”。注16說明“這些要求預(yù)先鑒定過程能力的過程，通常被稱為‘特殊過程’……”。這是94版對特殊 過程的界定，特征是：

過程的結(jié)果不能通過其后產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)完全驗(yàn)證，如加工缺陷僅在使用后才能暴露出來；

應(yīng)由具備資格的操作者完成和/或要求進(jìn)行連續(xù)的過程參數(shù)監(jiān)視和控制；

對過程運(yùn)行[包括有關(guān)設(shè)備和操作人員（見4.18）]的任何鑒定要求都應(yīng)加以規(guī)定；

預(yù)先鑒定過程能力的過程。

   2000版標(biāo)準(zhǔn)則在ISO9000:2000《質(zhì)量管理體系術(shù)語》則在3.4.1“過程”詞目下以“注3”說明：“對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過程，通常稱之為‘特殊過程’”。

   在ISO9000族中唯一作為審核準(zhǔn)則的ISO9001:2000卻沒有直接使用“特殊過程”這一說法。而只是在7.5.2“生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)”中要求：“當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)對任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已義付問題才顯現(xiàn)的過程。|確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力”。

   總括起來：

對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過程，通常稱之為“特殊過程”；

它包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付問題才顯現(xiàn)的過程；

應(yīng)對任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)

確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。

二、特殊過程是一成不變的嗎

   特殊過程不是一成不變的。

   這主要取決于對過程的驗(yàn)證手段。比如：房建的屋面防水，當(dāng)無條件進(jìn)行裝水實(shí)驗(yàn)時(shí)，是特殊過程；進(jìn)行裝水實(shí)驗(yàn)則不是。