ISO9001：2015版質(zhì)量管理體系8個修辭方面變化

   2015版質(zhì)量管理體系主要在八個修辭方面的變化，是ISO9001:2015特意在新版標(biāo)準(zhǔn)的附錄中列出的。這些修辭本身并沒有多大的特別或不易理解之處，但是其背后隱藏著一些深遠的考慮，和一些應(yīng)用上的靈活性。在此，我們也做一些簡要的說明。

   1) 產(chǎn)品：

   2015版現(xiàn)在用“產(chǎn)品和服務(wù)”取代過去的術(shù)語“產(chǎn)品”。

   特意將服務(wù)單列出來，是為了突出產(chǎn)品和服務(wù)在應(yīng)用某些標(biāo)準(zhǔn)要求的不同，便于服務(wù)型行業(yè)的理解和應(yīng)用。現(xiàn)在，術(shù)語“產(chǎn)品”不再包括所有的輸出類型，而只是是包括硬件、軟件、流程性材料這三種形式，服務(wù)則單列出來。服務(wù)的特點是至少部分輸出在與顧客接觸的界面上來實現(xiàn)。

   正于在MSS高階結(jié)構(gòu)階段所述，如果組織已經(jīng)習(xí)慣于使用術(shù)語“產(chǎn)品”來包含所有的輸出類型，可以自行決定繼續(xù)保留這樣的使用，只要大家不會引起誤解或不良影響就可以。不必僅僅為了與標(biāo)準(zhǔn)保持一致，而修訂QMS將產(chǎn)品的表達修改為產(chǎn)品和服務(wù)的表達形式。

   2) 刪減條款：

   ISO9001在2000年修訂時，將當(dāng)時的3個認證標(biāo)準(zhǔn)，即ISO9001、ISO9002、ISO9003，合并為1個，即ISO9001。此時，為了便于最初應(yīng)用不同認證標(biāo)準(zhǔn)的組織的能夠很好的適應(yīng)，標(biāo)準(zhǔn)特別設(shè)置了一個刪減條款的安排，即條款1.2。2008年修訂時，由于僅僅是標(biāo)準(zhǔn)的編輯性修訂，因此這一刪減條款的設(shè)置得以繼續(xù)保留。

   如今，標(biāo)準(zhǔn)的陳述得到改進、組織理解和應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)的能力也得到加強，不應(yīng)該再有什么技術(shù)上的原因?qū)е陆M織不能滿足標(biāo)準(zhǔn)的某些要求，因此，取消刪減條款是適當(dāng)?shù)摹?/p>

   當(dāng)然，對于某些組織來說，可能需要評審標(biāo)準(zhǔn)的某些要求的適用性，這種考慮在標(biāo)準(zhǔn)條款4.3中進行了規(guī)定。組織只有在不導(dǎo)致產(chǎn)品與服務(wù)符合性失效的情況下才可決定某要求不適用。而且，雖然標(biāo)準(zhǔn)沒有明示，通常不適用的要求只可能是PDCA循環(huán)的D部分，即標(biāo)準(zhǔn)條款8之內(nèi)的要求。

   3) 管理者代表：

   新版標(biāo)準(zhǔn)不再有管理者代表的要求，這與賦予最高管理者一個更積極的角色的理念是一致的。當(dāng)然，并不意味著組織不可以任命管理者代表。關(guān)鍵是，不論是否任命管理者代表，最高管理者都需要參與、支持和領(lǐng)導(dǎo)QMS的活動，并且獲取有關(guān)QMS績效的報告，而且需要證實這一點。

   當(dāng)然，標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)很清楚的表達出來，管理者代表的這些職責(zé)和權(quán)限必須得到規(guī)定，同時也意為著，管理者代表不是一個人，而可能是每個過程的責(zé)任者都有職責(zé)保障質(zhì)量管理體系的策劃、建立、保持和持續(xù)改進的工作。

   4) 文件、質(zhì)量手冊、文件化程序、記錄：

   “文件化信息”取代了過去的文件、記錄的說法。當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)提到“保持文件化信息”，意味著建立文件；而提到“保留文件化信息”，意味著保留記錄。這一使用也是來自于Annex SL的要求，屬于MSS高階結(jié)構(gòu)的要求之一，主要是為了與其它管理體系保持一致。

   與前述1）產(chǎn)品的術(shù)語一樣，組織可以自行決定保留過去的習(xí)慣還是使用新的修辭。

   不再強制性要求質(zhì)量手冊和程序文件，意味著組織的文件結(jié)構(gòu)和文件化的程度有著更大的靈活性。對于某些服務(wù)型組織、小型組織、特定功能的組織，具有較大的意義，廣州譽杰為您提供優(yōu)質(zhì)咨詢服務(wù)。對于大多數(shù)的傳統(tǒng)制造型組織來說，傳統(tǒng)的金字塔式的文件結(jié)構(gòu)和過去的文件化程度仍然是有價值的。組織可以進行探討和嘗試，關(guān)鍵是保障QMS結(jié)果有效。

   雖然標(biāo)準(zhǔn)沒的提及質(zhì)量手冊和程序文件，但名詞和術(shù)語中依然保留定義。見名詞和術(shù)語3.8.5，3.8.8

   5) 工作環(huán)境：

   過程運行環(huán)境現(xiàn)在替代了工作環(huán)境的修辭。

   有一些過程，比如在服務(wù)領(lǐng)域的顧客等待過程，可能與顧客的接觸和服務(wù)還沒有開始，稱不上是工作環(huán)境。但是顧客等待過程還是可能會影響到顧客的滿意，對這樣的環(huán)境進行適當(dāng)?shù)目紤]和控制也許是必要的，甚至是關(guān)鍵的。比如適當(dāng)?shù)目臻g、足夠的座椅、舒適的溫度等。因此，對環(huán)境的外延的考慮得以擴展。

   另一方面，標(biāo)準(zhǔn)通過注釋對環(huán)境的內(nèi)涵的考慮也擴大了，除了過去的物理的因素，增加了社會的、心理的因素。

   這種對環(huán)境因素的外延和內(nèi)涵的擴展，目的都是讓過程有效，并最終增強顧客滿意。

   6) 采購的產(chǎn)品：

   外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)替代采購的產(chǎn)品這樣的措辭，來統(tǒng)稱通過外購、外包、或者外發(fā)等各種形式，從外部組織獲得的產(chǎn)品和服務(wù)。相應(yīng)的，這些外部組織統(tǒng)一稱呼為外部供方。

   這是由于上述過程現(xiàn)在統(tǒng)一應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)條款8.4的要求。

   7) 供應(yīng)商：

   同上述。

   8) 監(jiān)視和測量設(shè)備：

   對于一些服務(wù)性的過程，如導(dǎo)游服務(wù)，組織依然需要實施適當(dāng)?shù)谋O(jiān)視、或者測量，以驗證服務(wù)要求已得到滿足，包括獲取顧客滿意的信息。這種情況下，可能無法使用通常的一些有形的監(jiān)視、測量設(shè)備，而使用諸如問卷調(diào)查表、電話訪問、網(wǎng)絡(luò)調(diào)查等方式。此時，這些問卷調(diào)查表、電話訪問系統(tǒng)、網(wǎng)絡(luò)調(diào)查系統(tǒng)就是一種監(jiān)視和測量資源。

   使用資源代替設(shè)備的措辭，實際上擴大了可用的監(jiān)視和測量的手段，有利于服務(wù)型組織的理解和應(yīng)用，也符合實際的需要。