ISO9001：2015版質(zhì)量管理體系七項(xiàng)原則指南

   質(zhì)量管理原則是ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)建立的理論基礎(chǔ)，新版標(biāo)準(zhǔn)繼續(xù)沿用這一模式。本次標(biāo)準(zhǔn)修訂時(shí)重新評(píng)估了這些質(zhì)量管理原則，將其中的原則之一 “管理的系統(tǒng)方法”合并到過程方法。因此，2008版所應(yīng)用的8項(xiàng)質(zhì)量管理原則，現(xiàn)在變成了7項(xiàng)質(zhì)量管理原則。即：

   從名稱和次序來看，這些質(zhì)量管理原則沒有特別大的變化。但是實(shí)際上已經(jīng)對(duì)每一個(gè)質(zhì)量管理原則的內(nèi)涵進(jìn)行了全新的闡釋，既有對(duì)過去的修正和補(bǔ)充，也有一些全新的表達(dá)。

   相對(duì)于舊版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于質(zhì)量管理原則的簡短說明，ISO9000:2015對(duì)每一個(gè)質(zhì)量管理原則的闡述更加詳細(xì)、具體和實(shí)用。每一個(gè)質(zhì)量管理原則都從以下四個(gè)方面闡述：

  1) 簡述

  2) 基本原理

  3) 關(guān)鍵收益

  4) 典型的措施

   對(duì)這些質(zhì)量管理原則的理論、基本意圖、以及如何實(shí)施都做了比較詳細(xì)的說明?；ㄙM(fèi)這么大的精力來解釋這些原則，說明這些原則對(duì)于QMS的重要性。這對(duì)于我們理解、應(yīng)用和有效實(shí)施ISO9001有很大的幫助，即使在其它的管理領(lǐng)域的應(yīng)用也同樣有效。建議每個(gè)人都應(yīng)該認(rèn)真去學(xué)習(xí)和深入理解這7項(xiàng)質(zhì)量管理原則。

  （一）以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 

   1) 簡述 

   質(zhì)量管理的主要關(guān)注點(diǎn)是滿足顧客要求并且努力超越顧客的期望。 

   2)理論依據(jù) 

   組織只有贏得顧客和其他相關(guān)方的信任才能獲得持續(xù)成功。與顧客相互作用的每個(gè)方面，都提供了為顧客創(chuàng)造更多價(jià)值的機(jī)會(huì)。理解顧客和其他相關(guān)方當(dāng)前和未來的需求，有助于組織的持續(xù)成功。 

  3)獲益之處 

   潛在的獲益之處是： 

   — 增加顧客價(jià)值； 

   — 提高顧客滿意度； 

   — 增進(jìn)顧客忠誠； 

   — 增加重復(fù)性業(yè)務(wù)； 

   — 提高組織的聲譽(yù)； 

   — 擴(kuò)展顧客群； 

   — 增加收入和市場(chǎng)份額。 

   4)可開展的活動(dòng) 

   可開展的活動(dòng)包括： 

   — 了解從組織獲得價(jià)值的直接和間接的顧客； 

   — 了解顧客當(dāng)前和未來的需求和期望； 

   — 將組織的目標(biāo)與顧客的需求和期望聯(lián)系起來； 

   — 將顧客的需求和期望，在整個(gè)組織內(nèi)予以溝通； 

   — 為滿足顧客的需求和期望，對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行策劃、設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、交付和支持； 

   — 測(cè)量和監(jiān)視顧客滿意度，并采取適當(dāng)?shù)拇胧?nbsp;

   — 在有可能影響到顧客滿意度的相關(guān)方的需求和期望方面，確定并采取措施； 

   — 積極管理與顧客的關(guān)系，以實(shí)現(xiàn)持續(xù)成功。 

   （二）領(lǐng)導(dǎo)作用 

    1）簡述 

    各層領(lǐng)導(dǎo)建立統(tǒng)一的宗旨和方向，并且創(chuàng)造全員參與的條件，以實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)。 

   2）理論依據(jù) 

    統(tǒng)一的宗旨和方向，以及全員參與，能夠使組織將戰(zhàn)略、方針、過程和資源保持一致，以實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)。 

   3） 獲益之處 

    潛在的獲益之處是： 

    — 提高實(shí)現(xiàn)組織質(zhì)量目標(biāo)的有效性和效率； 

    — 組織的過程更加協(xié)調(diào)； 

    — 改善組織各層次、各職能間的溝通； 

    — 開發(fā)和提高組織及其人員的能力，以獲得期望的結(jié)果。 

    4） 可開展的活動(dòng) 

    可開展的活動(dòng)包括： 

    — 在整個(gè)組織內(nèi)，就其使命、愿景、戰(zhàn)略、方針和過程進(jìn)行溝通； 

    — 在組織的所有層次創(chuàng)建并保持共同的價(jià)值觀和公平道德的行為模式； 

    — 培育誠信和正直的文化； 

    — 鼓勵(lì)在整個(gè)組織范圍內(nèi)履行對(duì)質(zhì)量的承諾； 

    — 確保各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)者成為組織人員中的實(shí)際楷模； 

    — 為人們提供履行職責(zé)所需的資源、培訓(xùn)和權(quán)限； 

    — 激發(fā)、鼓勵(lì)和表彰員工的貢獻(xiàn)。 

  （三）全員參與 

   1） 簡述 

   整個(gè)組織內(nèi)各級(jí)人員的勝任、授權(quán)和參與，是提高組織創(chuàng)造和提供價(jià)值能力的必要條件。 

   2） 理論依據(jù) 

   為了有效和高效的管理組織，各級(jí)人員得到尊重并參與其中是極其重要的。通過表彰、授權(quán)和提高能力，促進(jìn)在實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)過程中的全員參與。 

   3） 獲益之處 

   潛在的獲益之處是： 

   — 通過組織內(nèi)人員對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的深入理解和內(nèi)在動(dòng)力的激發(fā)以實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)； 

   — 在改進(jìn)活動(dòng)中，提高人員的參與程度； 

   — 促進(jìn)個(gè)人發(fā)展、主動(dòng)性和創(chuàng)造力； 

   — 提高員工的滿意度； 

  — 增強(qiáng)整個(gè)組織的信任和協(xié)作； 

  — 促進(jìn)整個(gè)組織對(duì)共同價(jià)值觀和文化的關(guān)注。 

   4） 可開展的活動(dòng) 

   可開展的活動(dòng)包括： 

   — 與員工溝通，以增進(jìn)他們對(duì)個(gè)人貢獻(xiàn)的重要性的認(rèn)識(shí)； 

   — 促進(jìn)整個(gè)組織的協(xié)作； 

   — 提倡公開討論，分享知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)； 

   — 讓員工確定工作中的制約因素，毫不猶豫的主動(dòng)參與； 

   — 贊賞和表彰員工的貢獻(xiàn)、鉆研精神和進(jìn)步； 

   — 針對(duì)個(gè)人目標(biāo)進(jìn)行績效的自我評(píng)價(jià)； 

   — 為評(píng)估員工的滿意度和溝通結(jié)果進(jìn)行調(diào)查，并采取適當(dāng)?shù)拇胧?nbsp;

   （四） 過程方法 

    1） 簡述 

    當(dāng)活動(dòng)被作為相互關(guān)聯(lián)的功能連貫過程系統(tǒng)進(jìn)行管理時(shí)，譽(yù)杰認(rèn)為可更加有效和高效的始終得到預(yù)期的結(jié)果。 

    2） 理論依據(jù) 

    質(zhì)量管理體系是由相互關(guān)聯(lián)的過程所組成。理解體系是如何產(chǎn)生結(jié)果的，能夠使組織盡可能地完善其體系和績效。 

    3） 獲益之處 

    潛在的獲益之處是： 

    — 提高關(guān)注關(guān)鍵過程和改進(jìn)機(jī)會(huì)的能力； 

    — 通過協(xié)調(diào)一致的過程體系，始終得到預(yù)期的結(jié)果。 

    — 通過過程的有效管理，資源的高效利用及職能交叉障礙的減少，盡可能提升其績效。 

    — 使組織能夠向相關(guān)方提供關(guān)于其一致性、有效性和效率方面的信任。

    4） 可開展的活動(dòng) 

    可開展的活動(dòng)包括： 

   — 確定體系和過程需要達(dá)到的目標(biāo)； 

   — 為管理過程確定職責(zé)、權(quán)限和義務(wù)； 

   — 了解組織的能力，事先確定資源約束條件； 

   — 確定過程相互依賴的關(guān)系，分析個(gè)別過程的變更對(duì)整個(gè)體系的影響； 

   — 對(duì)體系的過程及其相互關(guān)系進(jìn)行管理，有效和高效的實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)； 

   — 確保獲得過程運(yùn)行和改進(jìn)的必要信息，并監(jiān)視、分析和評(píng)價(jià)整個(gè)體系的績效； 

   — 管理能影響過程輸出和質(zhì)量管理體系整個(gè)結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)。 

   （五） 改進(jìn) 

    1 簡述 

    成功的組織總是致力于持續(xù)改進(jìn)。 

   2 理論依據(jù) 

    改進(jìn)對(duì)于組織保持當(dāng)前的業(yè)績水平，對(duì)其內(nèi)、外部條件的變化做出反應(yīng)并創(chuàng)造新的機(jī)會(huì)都是非常必要的。 

    3 獲益之處 

    潛在的獲益之處是： 

    —— 改進(jìn)過程績效、組織能力和顧客滿意度； 

    —— 增強(qiáng)對(duì)調(diào)查和確定基本原因及后續(xù)的預(yù)防和糾正措施的關(guān)注； 

    —— 提高對(duì)內(nèi)外部的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的預(yù)測(cè)和反應(yīng)的能力 

    —— 增加對(duì)增長性和突破性改進(jìn)的考慮； 

    —— 通過加強(qiáng)學(xué)習(xí)實(shí)現(xiàn)改進(jìn)； 

    —— 增強(qiáng)改革的動(dòng)力。 

   4 可開展的活動(dòng) 

   可開展的活動(dòng)包括： 

   —— 促進(jìn)在組織的所有層次建立改進(jìn)目標(biāo)； 

   —— 對(duì)各層次員工進(jìn)行培訓(xùn)，使其懂得如何應(yīng)用基本工具和方法實(shí)現(xiàn)改進(jìn)目標(biāo)； 

  —— 確保員工有能力成功的制定和完成改進(jìn)項(xiàng)目； 

  —— 開發(fā)和部署整個(gè)組織實(shí)施的改進(jìn)項(xiàng)目； 

  —— 跟蹤、評(píng)審和審核改進(jìn)項(xiàng)目的計(jì)劃、實(shí)施、完成和結(jié)果； 

  —— 將新產(chǎn)品開發(fā)或產(chǎn)品、服務(wù)和過程的更改都納入到改進(jìn)中予以考慮； 

  —— 贊賞和表彰改進(jìn)。 

  （六） 循證決策 

   1） 簡述 

   基于數(shù)據(jù)和信息的分析和評(píng)價(jià)的決策更有可能產(chǎn)生期望的結(jié)果。 

   2） 理論依據(jù) 

   決策是一個(gè)復(fù)雜的過程，并且總是包含一些不確定因素。它經(jīng)常涉及多種類型和來源的輸入及其解釋，而這些解釋可能是主觀的。重要的是理解因果關(guān)系和潛在的非預(yù)期后果。對(duì)事實(shí)、證據(jù)和數(shù)據(jù)的分析可導(dǎo)致決策更加客觀，因而更有信心。 

   3） 獲益之處 

   潛在的獲益之處是： 

   — 改進(jìn)決策過程； 

   — 改進(jìn)對(duì)實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的過程績效和能力的評(píng)估； 

   — 改進(jìn)運(yùn)行的有效性和效率； 

   — 增加評(píng)審、挑戰(zhàn)和改變意見和決策的能力； 

   — 增加證實(shí)以往決策有效性的能力。

   4） 可開展的活動(dòng) 

   可開展的活動(dòng)包括； 

   — 確定、測(cè)量和監(jiān)視證實(shí)組織績效的關(guān)鍵指標(biāo)； 

   — 使相關(guān)人員能夠獲得所需的全部數(shù)據(jù)； 

   — 確保數(shù)據(jù)和信息足夠準(zhǔn)確、可靠和安全； 

   — 使用適宜的方法對(duì)數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)； 

   — 確保人員對(duì)分析和評(píng)價(jià)所需的數(shù)據(jù)是勝任的； 

   — 依據(jù)證據(jù)，權(quán)衡經(jīng)驗(yàn)和直覺進(jìn)行決策并采取措施。 

  （七） 關(guān)系管理 

   1） 簡述 

   為了持續(xù)成功，組織需要管理與供方等相關(guān)方的關(guān)系。 

   2） 理論依據(jù) 

    相關(guān)方影響組織的績效。組織管理與所有相關(guān)方的關(guān)系，以最大限度的發(fā)揮其在組織績效方面的作用。對(duì)供方及合作伙伴的關(guān)系網(wǎng)的管理是非常重要的。 

   3） 獲益之處 

    潛在的獲益之處是： 

    — 通過對(duì)每一個(gè)與相關(guān)方有關(guān)的機(jī)會(huì)和限制的響應(yīng)，提高組織及其相關(guān)方的績效 

    — 對(duì)目標(biāo)和價(jià)值觀，與相關(guān)方有共同的理解； 

    — 通過共享資源和能力，以及管理與質(zhì)量有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，增加為相關(guān)方創(chuàng)造價(jià)值的能力； 

    — 使產(chǎn)品和服務(wù)穩(wěn)定流動(dòng)的管理好的供應(yīng)鏈。 

    4） 可開展的活動(dòng) 

    可開展的活動(dòng)包括： 

    — 確定組織和相關(guān)方（例如：供方、合作伙伴、顧客、投資者、雇員或整個(gè)社會(huì)）的關(guān)系； 

    — 確定需要優(yōu)先管理的相關(guān)方的關(guān)系； 

    — 建立權(quán)衡短期收益與長期考慮的關(guān)系； 

    — 收集并與相關(guān)方共享信息、專業(yè)知識(shí)和資源； 

    — 適當(dāng)時(shí)，測(cè)量績效并向相關(guān)方報(bào)告，以增加改進(jìn)的主動(dòng)性； 

    — 與供方、合作伙伴及其他相關(guān)方共同開展開發(fā)和改進(jìn)活動(dòng)； 

    — 鼓勵(lì)和表彰供方與合作伙伴的改進(jìn)和成績。