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ISO/TS16949認證介紹
國際標準化組織(ISO)于 2002 年 3 月公布了一項行業(yè)性的質量體系要求,它的
全名是“質量管理體系—汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關服務件的組織實施 ISO9001:
2000 的特殊要求”,英文為 ISO/TS16949。
目錄
ISO/TS16949
1、ISO/TS16949 的背景和動態(tài)
2、時間表
3、IATF 的工作網(wǎng)絡
4、I SO/TS16949 的特點
審核要求
1. ISO/TS16949:2002 背景
實施 ISO/TS16949:2002 的益處
ISO/TS16949
1、ISO/TS16949 的背景和動態(tài)
2、時間表
3、IATF 的工作網(wǎng)絡
4、I SO/TS16949 的特點
審核要求
1. ISO/TS16949:2002 背景
實施 ISO/TS16949:2002 的益處
? ISO/TS16949:2002 的關注點
? ISO/TS16949:2002 實施方法
? ISO/TS16949:2009 與 ISO/TS16949 差異比較
? 其他
? TS16949 標準的由來
? 標準的構成與內容
? TS16949 適用范圍
? TS16949 與 QS9000 標準的一些區(qū)別和要求
展開
編輯本段 ISO/TS16949
ISO/TS16949:2009 與 ISO/TS16949 差異比較簡介 我們從實踐角度出
發(fā),在背景、目標與意義、內容三方面,對該質量管理體系要求作簡要介
紹。
編輯本段 1 1 、9 ISO/TS16949 的背景和動態(tài)
為了協(xié)調國際汽車質量系統(tǒng)規(guī)范,由世界上主要的汽車制造商及協(xié)會
于 1996 年成立了一個專門機構,稱
TS16949 認證
為國際汽車工作組 International Automotive Task Force (IATF) 。 IATF
的成員包括了國際標準化組織質量管理與質量保證技術委員會
(ISO/TC176),意大利汽車工業(yè)協(xié)會(ANFIA),法國汽車制造商委員會(CCFA)
和汽車裝備工業(yè)聯(lián)盟(FIEV),德國汽車工業(yè)協(xié)會(VDA),汽車制造商如寶馬
(BMW),克萊斯勒(Daimler Chrysler),菲亞特(Fiat),福特(Ford),通用
(General Motors),雷諾(Renault)和大眾(Volkswagen)等。
IATF 對 3 個歐洲規(guī)范 VDA6.1(德國),AVSQ94(意大利),EAQF(法國)和
QS-9000(北美)進行 了協(xié)調,在和 ISO9001:2000 版標準結合的基礎上,
在 ISO/TC176 的的認可下,制定出了 ISO/TS16949 :2002 這個規(guī)范。
2002 年 3 月 1 日,ISO 與 IATF 公布了國際汽車質量的技術規(guī)范
ISO/TS16949:2002,這項技術規(guī)范適用于整個汽車產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)零部件與服務
件的供應鏈,包括整車廠,2002 年版的 ISO/TS16949 已經(jīng)生效,并展開認
證工作。
在 2002 年 4 月 24 號,福特,通用和克萊斯勒三大汽車制造商在美國
密歇根州底特律市召開了新聞發(fā)布會,宣布對供應廠商要采取的統(tǒng)一的一
個質量體系規(guī)范,這個規(guī)范就是 ISO/TS16949。供應廠商如沒有得到
ISO/TS16949 的認證,也將意味著失去作為 一個供 應商的資格。
目前,法國雪鐵龍(Citroen),標志(Peugeot),雷諾(Renault)和日本
日產(chǎn)(Nissan)汽車制造商已強制要求其供應商通過 ISO/TS16949 的認證。
編輯本段 2 2 、時間表
a) ISO/TS16949:2002 已于去年 4 月份起開始在全球推行;
b) 第一版的 ISO/TS 16949:1999 將在 2003 年 12 月 15 日廢止;
c) IATF 對已經(jīng)注冊了 ISO/TS16949:1999 的企業(yè)規(guī)定了一個有條件的
寬限期:2004 年 12 月 15 日前,這些企業(yè)必須把目前的認證更新為
ISO/TS16949:2002。這個所謂的有條件,就是企業(yè)的所有客戶必須同意 2004
年 12 月 15 日這個期限。在這個寬限期內,認證公司的監(jiān)督審核將以原有
規(guī)定的時間表繼續(xù)進行;
d) QS-9000 第三版(在 ISO9000:1994 基礎上)有效期至 2006 年 12 月
14 日。實際上,在 2003 年 12 月 15 日之后,QS-9000 認證將變成一個單獨
的認證,它不再包括 ISO-9001 認證。 ISO/TS16949:2002 涵蓋了 QS9000
的 90%內容;
e) 在 2006 年底之前,除了新建立的公司或以前沒有經(jīng)過體系認證的
公司將尋求 ISO/TS16949 的認證以外,全球現(xiàn)有的 22,000 個已經(jīng) QS9000
注冊的公司也要轉換成 ISO/TS16949 注冊。
f) TS16949:2009 英文版已于 2009-6-15 日發(fā)布,TS16949:2009 版更新
修訂的內容主要是結合 ISO9001:2008 版標準的修訂內容。
編輯本段 3 3 、F IATF 的工作網(wǎng)絡
為切實可行,有效地貫徹 ISO/TS16949 規(guī)范,IATF 在全球建立了 5 個
地區(qū)性的國際汽車監(jiān)督署(IAOB Internation Automotive Oversight
Bureau)。這 5 個監(jiān)督署采用相同的 程序方法來監(jiān)督 ISO/TS16949 規(guī)范的
管理,操作和實施。每個監(jiān)督署的職責包括:
a) 代表 IATF,通過相同的程序,貫徹和管理 ISO/TS16949 的注冊全過
程。包括見證審核活動,注冊審核員的資格培訓和考試,監(jiān)督認證公司和
注冊審核員的工作質量;
b) 與其他監(jiān)督署協(xié)調,以確保 ISO/TS16949 注冊計劃的全球一致性;
c) 貫徹和實施 IATF 的政策和決定;
d) 負責 IATF 與全球汽車制造商之間有關標準的協(xié)調事宜;
e) 建立和維持 IATF 的信息數(shù)據(jù)庫以便于注冊管理。
這 5 個監(jiān)督署分別為 ANFIA, IATF-France, SMMT,VDA-QMC 和 IAOB。
負責亞太 地區(qū)的汽車監(jiān)督署 IAOB 位于美國密歇根州南費爾德市。只有與
其簽約的認證機構才可以頒發(fā)受 IATF 承認的 ISO/TS16949 證書?,F(xiàn)在汽車
監(jiān)督署已經(jīng)在全球批準了 48 個認證機構。到目前為此,IATF 已在全球通過
認證機構頒發(fā)了大約 1700 張 ISO/TS16949 證書,大部分獲證公司分布在歐
洲和北美洲地區(qū)。
IATF 成員包括以下汽車制造商:
· BMW · DaimlerChrysler
· Fiat · General Motors(包括 Opel Vauxhall)
· Ford · PSA Peugeot-Citroen
· Volkswagen · Renault SA
以及上述公司的貿易協(xié)會:
AIAG(美國) ANFIA(意大利)
FIEV (法國) SMMT(英國)
VDA (德國)
編輯本段 4 4 、I I 9 SO/TS16949 的特點
ISO/TS16949 是 國際汽車行業(yè)的技術規(guī)范,是基于 ISO9001 的基礎,
加進了汽車行業(yè)的技術規(guī)范。此規(guī)范完全和 ISO9000:2008 保持一致,但更
著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應鏈中容易產(chǎn)生的質量波動和浪費。
ISO/TS16949 是 國際汽車行業(yè)的一個技術規(guī)范,其針對性和適用性非
常明確:此規(guī)范只適用于汽車整車廠和其直接的零配件制造商。這些廠家
必須是直接與生產(chǎn)汽車有關的,能開展加工制造活動,并通過這種活動使
產(chǎn)品能夠增值。對所認證的公司廠家資格,有著嚴格的限定。那些只具備
支持功能的單位,如設計中心,公司總部和配送中心等,不能獨立獲得
ISO/TS16949:2002 認證。對那些為整車廠家或汽車零備件廠家制造設備和
工具的廠家,也不能獲得 ISO/TS16949:2002 的認證。因此,
ISO/TS16949:2002 的實施,對 三大汽車公司和他們的零備件制造供應商將
有直接的影響。
ISO/TS16949 特別注重廠家的完成品及實現(xiàn)這個完成品的質量系統(tǒng)能
力。它認為這是整個制造過程活動的基礎。另一個特點是,它特別注重一
個機構的質量管理系統(tǒng)的有效性。
ISO/TS16949:2002 的審核,由從單一的要素的審核轉變成一個過程的
審核。一個過程的審核將把重點放在以用戶為中心。它是根據(jù)用戶的要求
來評估廠家的活動,圍繞用戶的滿意度來衡量廠家的表現(xiàn)。另外,三大汽
車制造商,對其供應商都提出了產(chǎn)品的特別要求,而 ISO/TS16949:2002
的審核,也包括了對滿足這些要求的過程審核。
ISO/TS16949 把用戶的要求和技術規(guī)范放在同等重要的位置。因此,認
證公司對廠家的認證審核,很多地方類似于第二方的審核。
ISO/TS16949:2002 的主要特點之一是,它是受 IATF 承認的一個單一
的全球質量系統(tǒng)標準和注冊程序?;ハ喑姓J將減少第二方和第三方的審核,
為廠家節(jié)省費用。另外,相對于文件審核,TS16949 更注重過程的審核。
由于 ISO/TS16949:2002 已包含了 ISO9001:2000 的所有內容,所以
獲得 ISO/TS16949:2002 的認證,也標志著符合 ISO9001:2000 標準。
編輯本段 審核要求
5 5 、對受審核方的要求
ISO/TS16949:2002 認證注冊,只適用于汽車整車廠和其直接的零備件
制造商。這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關的,具有加工制造能力,并
通過這種能力的實現(xiàn)使產(chǎn)品能夠增值。
要求獲得 ISO/TS16949:2002 認證注冊的公司,必須具備有至少 12 個
月的生產(chǎn)和質 量管理記錄,包括內部評審和管理層評審的完整記錄。
對于一個新設立的加工場所,如沒有 12 個月的記錄,也可進行評審。
經(jīng)評審符合質量系統(tǒng)規(guī)范要求的,認證公司可簽發(fā)一封符合規(guī)范要求的信
件。當具備了 12 個月的記錄后,再進行認證審核注冊。
經(jīng)認證獲頒證書的機構,如不能繼續(xù)保持質量體系的正常運轉和產(chǎn)品
質量的一致性,將有被吊銷證書的風險。
6 6 、對審核方的要求
認證公司(審核方〕必須事先得到國際汽車署的審核,批準和授權。
認證公司的審核 活動將始終處在國際汽車署的嚴格監(jiān)督之下。國際汽車署
有權見證認證公司的審核活動并對認證公司實行記分制??鄯值囊?guī)則是十
分嚴厲的(包括用戶對其認證的供應商的投訴〕。違規(guī)分達到一定程度,
就會被取消認證資格。
有德國 TUV,法國 BV,挪威 DNV,瑞士 SGS,BSI 等知名審核機構。
德國 TUV 分為南德和萊茵兩個機構,德國汽車工業(yè)發(fā)達,這方面的認
證證書價值非常高,當然認證價格也是非常高的。
法國 BV,法國汽車工業(yè)也是非常發(fā)達,而且法國 BV 在國際上具有非常
強大的公信力,證書含金量非常高,價格中等,算是性價比非常高的一家
認證機構。
瑞士 SGS 在中國是合資公司,SGS 擅長紡織品等輕工品行業(yè),汽車工業(yè)
不擅長。
BSI 價格太高,在中國存在不少問題。
ISO/TS16949:2002是對汽車生產(chǎn)和相關配件組織應用 ISO9001:2000的
特殊要求,其適用于汽車生產(chǎn)供應鏈的組織形式。目前,國內、外各大整
車廠均已要求其供應商進行 ISO/TS16949:2002 認證,確保各供應商具有高
質量的運行業(yè)績,并提供持續(xù)穩(wěn)定的長期合作,以實現(xiàn)互惠互利。
編輯本段 2 ISO/TS16949:2002 背景
作為汽車生產(chǎn)的兩大基地之一,美國三大汽車公司(通用汽車、福特
和克萊斯勒)于 1994 年開始采用 QS-9000 作為其供應商統(tǒng)一的質量管理
體系標準;同時另一生產(chǎn)基地,歐洲特別是德國均各自發(fā)布了相應的質量
管理體系標準,如 VDA6.1、AVSQ94、EAQF 等。因美國或歐洲的汽車零部件
供應商同時向各大整車廠提供產(chǎn)品,這就要求其必須既要滿足 QS-9000,
又要滿足如 VDA6.1,造成各供應商針對不同標準的重復認證,這就急需要
求出臺一套國際通用的汽車行業(yè)質量體系標準,以同時滿足各大整車廠要
求,ISO/TS16949:2002 就此應運而生。
編輯本段 實施 2 ISO/TS16949:2002 的益處
1.開拓市場:ISO/TS16949:2002 作為質量保證的標志有助于企業(yè)獲得
顧客的信任,以獲得更為廣闊的市場空間。
2.提高顧客滿意度:通過實施 ISO/TS16949:2002,關注并滿足顧客要
求,以提高顧客滿意度
3.降本增效:持續(xù)關注企業(yè)運營業(yè)績,改進過程績效指標,以實現(xiàn)降
本增效
4.提高產(chǎn)品和交付質量:運用系統(tǒng)的開發(fā)和改進方法,保證產(chǎn)品質量
和交付業(yè)績
編輯本段 2 ISO/TS16949:2002 的關注點
ISO/TS16949:2002 質量管理體系標準有五大關注點,通過這五大關注
點的運行實施,改進企業(yè)運營業(yè)績,關注點包括:顧客要求和期望、缺陷
預防、過程方法、持續(xù)改進、建立指標體系
編輯本段 2 ISO/TS16949:2002 實施方法
運用系統(tǒng)化的方法開展 ISO/TS16949:2002 質量體系的策劃、建立和實
施,以確保組織滿足標準要求并提高運營績效。
1.對企業(yè)現(xiàn)場進行差距分析。
2.實施 QOS(質量操作系統(tǒng))培訓并開展 QOS 活動。
3.實施標準培訓。
4.利用烏龜圖對過程進行定義,確定過程的邊界和相互關系。
5.討論詳細過程流程,建立過程流程圖,作為程序文件編制的輸入。
6.程序文件準備。
7.質量體系試運行,提供 ISO/TS16949:2002 實施必需的質量工具培訓
(如 APQP、FMEA、MSA、SPC、PPAP、8D 等)。
8.開展內部審核,實施改進。
9.向認證機構申請注冊審核,以獲得 ISO/TS16949:2002 認證證書。
編輯本段 ISO/TS16949 :9 2009 與 與 9 ISO/TS16949 差異比較
條款號 條款名稱 ISO/TS16949:2002 內容 ISO/TS16949:2009 內容差
異分析
0.1 總則 新增組織的環(huán)境、該環(huán)境的變化以及與該環(huán)境有關的風險與
ISO14001 的相容性更好
0.2 過程方法通過使用資源和管理,將輸入轉化為輸出的活動可視為過
程。通過使用資源和管理,將輸入轉化為輸出的一項和一組活動可視為過
程。更能體現(xiàn)過程之間的關聯(lián)性
0.3 與 GB/T19004 的關系 ISO9004:2000ISO9004 修訂中不用于認證、
法律法規(guī)和合同
0.4 與其它管理體系的相容性 GB/T24001-1996GB/T24001-2004 附錄 A
表明了 ISO9001:2008 與 ISO14001:2004 之間的對應關系
2 規(guī)范性引用文件 ISO9000:2000ISO9000:2005 參考標準更新
3.1 汽車行業(yè)的術語和定義 ISO9000:2000ISO9000:2005 參考標準更
新
4.1 總要求 a)識別質量管理體系……a)確定質量管理體系……名詞翻
譯變化
e)監(jiān)控、測量和分析這些過程 e)監(jiān)控、測量(適用時)和分析這些過
程增加適用時
對外包過程的控制應在質量管理體系中加以識別。對外包過程控制的
類型和程度應在質量管理體系中加以規(guī)定。細化外包過程的管理
(只有一個注):上述質量管理體系所需的過程應當包括與管理活動、
資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關的過程。注 1:上述質量管理體系所需的過
程應當包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)以及測量、分析和改進有關
的過程。
注 2:"外包過程"是為了質量管理體系的需要,由組織選擇,并由外部
方實施的過程。
注 3:組織確保對外包過程的控制,并不免除其滿足所有顧客要求和法
律法規(guī)要求的責任。對外包過程控制的類型和程度可受注入下列因素影響:
a)外包過程對組織提供滿足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響;
b)對外包過程控制的分擔程度;
c)通過應用 7.4 實現(xiàn)所需控制的能力。對注 1 內容進行補充,并增加
兩個注的內容
4.2.1 文件要求:總則 c)本標準所要求的形成文件的程序;c)本標準
所要求的形成文件的程序和記錄;整合標準
d)組織為確保其過程有效策劃、運行和控制所需的文件;d)組織為確
保其過程有效策劃、運行和控制所確定的必要文件,包括記錄;整合標準
e)本標準所要求的記錄(見 4.2.4)刪除 e)本標準所要求的記錄(見
4.2.4)整合標準
注 1 注 1 中(新增)一個文件可包括對一個和多個程序的要求。一個
形成文件的程序的要求可以被包含在多個文件中。闡述文件的建立形式
4.2.3 文件控制 f)確保外來文件得到識別,并控制其分發(fā);f)確保組
織所確定的策劃和運行質量管理體系所需的外來文件得到識別,并控制其
分發(fā);明確對企業(yè)有用的外來文件的識別,更有利于企業(yè)管理
g)防止作廢文件的非預期使用,若因任何原因而保留作廢文件時,對
這些文件進行適當?shù)臉俗R。g)防止作廢文件的非預期使用,如果出于某種
目的而保留作廢文件時,對這些文件進行適當?shù)臉俗R。無實質變化
5.5.1.1 質量職責負責產(chǎn)品質量的人員……負責產(chǎn)品要求符合性的人
員……無實質變化
5.5.2 管理者代表最高管理者應指定一名管理者……最高管理者應在
本組織管理層中指定一名成員強調中高級以上人員,確保強推動力
6.2.1 人力資源:總則……從事影響產(chǎn)品質量的人員硬是能夠勝任
的?!瓘氖掠绊懏a(chǎn)品要求符合性工作的人員硬是能夠勝任的。翻譯變化(實
際無變化)
無注解增加注:在質量管理體系中承擔任何任務的人員都可能直接或
間接地影響產(chǎn)品要求符合性。解釋影響產(chǎn)品符合性崗位范圍
6.2.2 能力、培訓和意識能力、意識和培訓能力、培訓和意識增強邏輯
性
b)提供培訓或采取其它措施以滿足這些需求 b)適用時,提供培訓或其
它措施以獲得所需的能力強調能力
d)確保員工認識到所從事活動的相關性和重要性……d)確保組織的人
員認識到所從事活動的相關性和重要性……無實質變化
6.2.2.2培訓……所有從事影響產(chǎn)品質量活動的人員具備能力…………
所有從事影響產(chǎn)品要求符合性活動的人員具備能力……無實質變化
6.2.2.3 崗位培訓對影響產(chǎn)品質量的崗位……對影響產(chǎn)品要求符合性
的崗位……無實質變化
6.3 基礎設施 c)支持性服務(如運輸或通訊)c)支持性服務(如運輸、
通訊或信息系統(tǒng))與信息化時代接軌
6.4 工作環(huán)境無注解增加注:術語"工作環(huán)境"是指工作時所處的條件,
包括物理的、環(huán)境的和其它因素,如噪聲、溫度、濕度、照明或天氣燈。
名詞解釋(應產(chǎn)品而異)
7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 c)產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗
活動,以及產(chǎn)品接受準則 c)產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗
和試驗活動,以及產(chǎn)品接受準則明確測量的要求
7.2.1 與產(chǎn)品有關的要求的確定 c)與產(chǎn)品有關的法律法規(guī)要求;c)適
用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求;無實質變化
d)組織確定的任何附加要求 d)組織認為必要的任何附加要求無實質變
化
無注解增加注:交付后活動包括諸如保證條款規(guī)定的措施、合同義務
(例如維護服務)、附加服務(例如回收或最終處置)等。將 TS 標準納入
(強調社會責任)
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